2017执业药师药事管理与法规备考选择习题

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2017执业药师药事管理与法规备考选择习题

(1~5题共用备选答案)

A.应是执业药师或药师

B.应具有主管药师或药学相关专业工程师(含)以上技术职称

C.应具有药师(含)以上的技术职称

D.应具有药士(含)以上的技术职称

E.应具有药师以上技术职称,或具有中专(含)以上药学或相关专业的学历

1.大中型药品零售企业的质量负责人 答案ABCDE

2.小型药品零售企业的质量负责人 答案ABCDE

3.药品零售连锁门店负责质量管理工作的人员 答案ABCDE

4.药品零售企业从事质量管理和检验工作的人员 答案ABCDE

5.药品零售企业对处方进行审核并签字的人员 答案ABCDE

正确答案:1.C;2.D;3.D;4.E;5.A

(6~10题共用备选答案)

A.检测和调节温、湿度的设施

B.配备必要的冷藏箱(柜)等设施,防止商品变质

C.明亮、整洁、无环境污染源

D.专门的生活区和办公区

E.必要的场所及与经营品种和规模相适应的化验仪器、设备

6.医药经营企业的营业场所应 答案ABCDE

7.库区内应有 答案ABCDE

8.医药商品仓库内应具备 答案ABCDE

9.企业检验商品必须有 答案ABCDE

10.门市销售医药商品应 答案ABCDE

正确答案:6.C;7.D;8.A;9.E;10.B

(11~14题共用备选答案)

A.处方调配

B.药品直调

C.首营品种

D.首营企业

E.企业主要负责人

11.具有法人资格的企业指其法定代表人,不具有法人资格的企业指其最高管理者是 答案ABCDE

12.购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业是 答案ABCDE

13.本企业向某一药品生产企业首次购进的药品是 答案ABCDE

14.将已购进但未入库的药品,从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方 答案ABCDE

正确答案:11.E;12.D;13.C;14.B

(15~18题共用备选答案)

A.1500M2

B.1000M2

C.500M2

D.150M2

E.50M2

15.大型药品批发和零售连锁企业的仓库面积不应低于 答案ABCDE

16.中型药品批发和零售连锁企业的`仓库面积不应低于 答案ABCDE

17.小型药品批发和零售连锁企业的仓库面积不应低于 答案ABCDE

18.大型药品批发和零售连锁企业的药品检验室的面积不小于 答案ABCDE

正确答案:15.A;16.B;17.C;18.D

(19~23题共用备选答案)

A.《药品经营许可证》和营业执照

B.《药品经营许可证》和《GSP认证证书》

C.《G5P认证证书》和营业执照

D.药品购销记录

E.药品购进记录

19.药品批发企业,必须建有真实、完整的 答案ABCDE

20.从事药品经营,必须具有 答案ABCDE

21.药品零售企业,必须建有真实、完整的 答案ABCDE

22.记录保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年的是 答案ABCDE

23.记录保存至超过药品有效期1年,但不得少于2年的是 答案ABCDE

正确答案:19.D;20.A;21.E;22.D;23.E

(24~28题共用备选答案)

A.质量领导组织

B.质量管理机构

C.药品检验和验收部门

D.药品养护组织

E.药品采购

24.检查在库药品的储存条件,配合保管人员进行仓间温、湿度等管理 答案ABCDE

25.对库存药品进行定期质量检查 答案ABCDE

26.对中药材和中药饮片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护 答案ABCDE

27.对由于异常原因可能出现质量问题的药品和在库时间较长的中药材,应抽样送检 答案ABCDE

28.把质量放在首位,从合法渠道购进,应有合法票据,对首营企业要进行资格审查 答案ABCDE

正确答案:24.D;25.D;26.D;27.D;28.E

(29~32题共用备选答案)

A.小型药品批发和零售连锁企业

B.大型药品批发和零售连锁企业

C.企业主要负责人

D.药品零售药店

E.执业药师

29.具有法人资格的企业指其法定代表人,不具有法人资格的企业指其最高管理者是 答案ABCDE

30.药品检验室具有片剂溶出度测定仪、真空干燥箱、恒温湿培养箱的是 答案ABCDE

31.能够满足当地消费者需要的药品,并保证24小时供应的是 答案ABCDE

32.药品仓库设置的验收养护室的面积不少于20平米的是 答案ABCDE

正确答案:29.C;30.B;31.D;32.A

(33~37题共用备选答案)

A.企业主要负责人

B.质量管理机构的负责人

C.药品检验部门负责人

D.药品零售中处方审核人员

E.企业从事质量管理、检验、验收、养护、计量、保管等工作的人员

33.应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称 答案ABCDE

34.经专业培训并考核合格后持证上岗 答案ABCDE

35.应具有药学专业技术职称 答案ABCDE

36.应具有专业技术职称,对企业经营药品的质量负领导责任,领导质量领导组织 答案ABCDE

37.应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称 答案ABCDE

正确答案:33.D;34.E;35.C;36.A;37.B

(38~42题共用备选答案)

A.年药品销售额2亿元以上

B.年药品销售额5000万-2亿元

C.年药品销售额5000万元以下

D.年药品销售额500万-1000万元

E.年药品销售额500万元以下

38.小型药品零售企业 答案ABCDE

39.中型药品零售企业 答案ABCDE

40.小型药品批发企业 答案ABCDE

41.中型药品批发企业 答案ABCDE

42.大型药品批发企业 答案ABCDE

正确答案:38.E;39.D;40.C;41.B;42.A

(43~46题共用备选答案)

43.药品经营质量管理的基本准则是 答案ABCDE

44.药品生产质量管理的基本准则是 答案ABCDE

45.药物临床试验机构必须执行 答案ABCDE

46.中药材的生产企业中药材的生产全过程必须实施 答案ABCDE

正确答案:43.B;44.A;45.D;46.E

(47~51题共用备选答案)

A.质量领导组织的职能

B.质量管理机构的职能

C.质量验收组的职能

D.质量养护组的职能

E.质量检验组

47.组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针 答案ABCDE

48.贯彻执行国家药事法律法规,指导、督促执行企业的质量管理制度 答案ABCDE

49.负责企业质量管理部门的设置,确定各部门质量管理职能 答案ABCDE

50.审定企业质量管理制度 答案ABCDE

51.起草企业质量管理制度,建立质量标准和质量档案,收集和分析药品质量信息 答案ABCDE

正确答案:47.A;48.B;49.A;50.A;51.B

(52~54题共用备选答案)

A.红色色标

B.蓝色色标

C.绿色色标

D.黄色色标

E.黑色色标

52.待验药品库(区) 答案ABCDE

53.退货药品库(区) 答案ABCDE

54.合格药品库(区) 答案ABCDE

正确答案:52.D;53.D;54.C