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第五章 胶囊剂、滴丸和膜剂
一、胶囊剂
(一)胶囊剂的概念和特点?
1.定义：系指药物(或药物与辅料的混合物)充填于空心硬质胶囊或密封于弹性软质囊壳中的固体制剂。?
2.不适宜制成胶囊剂的药物：(1)水溶液或稀乙醇液的药物;(2)易风干的药物;(3)易潮解的药物;(4)易溶性的刺激性药物
(二)分类?：分为硬胶囊(胶囊)、软胶囊(胶丸)、缓释胶囊、控释胶囊、肠溶胶囊
(三)制备
1.硬胶囊剂的制备
(1)空囊壳的制备
1)囊壳组成：
①囊材：动物皮、骨混合明胶
酸水解：A型明胶：等电点pH7～9;
碱水解：B型明胶：等电点pH4.7～5.2
②增塑剂：甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC等
③矫味与着色剂及防腐剂
4增稠剂：琼脂
(2)质量与规格：号数有小到大，容积由大到小。
2.软胶囊的制备
(1)影响成型因素： 干明胶:干增塑剂∶水= 1:0.4～0.6:1
(2)制备方法：1)滴制法 2)压制法
3肠溶胶囊的制备：两种方法①用甲醛改变明胶性质;②外包肠溶衣。
二、滴丸剂：指固体或液体药物与适宜基质加热熔融化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂，主要供口服用。
(一)常用基质
(二)制备方法：滴制法
三、膜剂：系指药物溶解或分散于成膜材料中加工成的薄膜制剂。
1.常用成膜材料：
(1)天然高分子材料：虫胶、明胶、阿拉伯胶、琼脂、淀粉、玉米朊常与合成膜材合用。
(2)合成高分子材料
1)聚乙烯醇(PVA)
2)乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)
2.附加剂：着色剂(色素、TiO 2)，增塑剂(甘油、丙二醇等);填充剂;表面活性剂;脱模剂(液体石蜡)。
3.制备方法：均浆制膜法;热塑制膜法;复合制膜法。
第六章 半固体制剂
第一节 软膏剂
定义：系指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的`均匀半固体外用制剂。
二、分类：溶液型、混悬型和乳剂型三类。?
三、软膏剂的基质
(一)油脂性基质
1.烃类(多种饱和烃的混合物)：凡士林、石蜡与液体石蜡
2.类脂类：羊毛脂、蜂蜡与鲸蜡、二甲硅油(简称硅油或硅酮)
(二)乳剂型基质
(三)水溶性基质
四、制备方法：1.研磨法 2.熔融法3.乳化法
第二节 眼膏剂
(一)眼膏剂的概念、质量要求
1.眼膏剂：是指药物与适宜基质均匀混合，制成无菌乳膏状的眼用半固体制剂。
用于眼部手术或创伤的眼膏剂应灭菌或无菌操作，不得加入抑菌剂或抗氧剂;
2眼膏剂基质：黄凡士林，液体石蜡，羊毛脂;白凡士林为黄凡士林的漂白物，与硅酮一样对眼有刺激，故不能用于眼膏剂。
第三节 凝胶剂
(一)凝胶剂：指药物与能形成凝胶的辅料制成均一、混悬或乳状液型稠厚液体或半固体制剂
(二)水性凝胶常用基质
水性凝胶基质易涂布与清除，无油腻感，能吸收渗出物，释药快，但易失水与霉变，故需加入保湿剂与防腐剂。
1.卡波姆：商品名为卡波普，为丙烯酸与丙烯基蔗糖共聚物
2.纤维素衍生物
第四节 栓剂
一、栓剂的概念
栓剂系指药物与适宜基质制成的具有一定性状供腔道给药的固体形外用制剂。
二、栓剂基质
油性基质
1.可可豆脂：具有多晶型(α、β、β′、γ)，β型最稳定，熔点为34℃，加热与冷却速度快结晶转型，熔点降低，故使用时应缓慢加热至2/3的可可豆脂熔化，让余热使其全部熔化，以防止晶型转化，降低熔点
2.半合成或全合成脂肪酸甘油酯(椰油酯、棕榈酸酯、硬脂酸丙二醇酯)
水溶性基质
三、栓剂的作用及其特点
1.局部作用
2.全身作用：栓剂的全身作用主要是通过直肠给药。栓剂引入直肠的深度愈小(距肛门处约2cm )药物在吸收时不经过肝脏的量愈多，一般为总给药量的50%～75%。此外直肠淋巴系统对药物有很好的吸收。 四、栓剂的制备
置换价：是指药物的重量与同体积基质重量的比值，为该药物的置换价。计算公式为：
f = W/﹝G-(M-W)﹞?
式中：M：含药栓的平均重量;W：每个含药栓的平均含药重量;(M-W)：含药栓中基质的重量;G：纯基质栓的平均栓重量;f：置换价。
制备方法：冷压法、热熔法
