2017年主管药师考试药事管理考点:如何鉴别假药

凡是违反《中华人民共和国药品管理法》的产品属于假药,根据我国的药品管理法第31条规定,生产新药或者已有国家标准的药品经国务院药品监督管理部门(国家食品药品监督管理局)批准发给药品的国药准字(没有实施批文号管理的中药材和中药饮片除外),只有使用这样的批准文号才是正规的`药品。

2017年主管药师考试药事管理考点:如何鉴别假药

  鉴别假药的方法如下:

  药名有暗示

“抗癌胶囊”、“皮癣一扫光”、“抗风湿药酒”。这些药名暗示能根治某些疾病,而珍贵药品名称通常不会含有这些内容。

  文号不规范

类似“药卫监字xxxxxxxx号”、“药消准字xxxxxxxx号”,这样的批准文号是不规范的。目前药品批准文号格式为“国药准字--字母--八位数字”,字母包括H(化学药品)、Z(中药、S(生物制品)、F(药用辅料)等。

  没有有效期

如果从要喝上找不到生产日期和有效期,也是一个明显的马脚。正规药厂批号规范,有效期标注准确。如药品生产批号为20110308,三年有效期,失效日期2014年3月。

  说明书混乱

药盒上会有简要的说明书,表述疾病治疗范围时,中(成)药只能说“功能主治”,化学药品制剂为“适应症”,生物制品是“作用与用途”或“接种对象”。假药的说明书经常表述混乱,比如某中成药介绍它的“适应症”是“牛皮癣等皮肤病”。

  标记不明确

某药品在药盒正面的右上角有黄色的“外用药品”。正规药品标注药品分类。如处方药、非处方药(OTC)、特殊药品(外用药品、精神药品等),而且标注清晰、色彩规范。假药或者没有标注,或者标注文字图案线条模糊、色彩运用不规范。比如,按规定“外用药品”标注应为红色,有些假药确实褐色或者黄色。

  包装喊口号

药品包装上是不允许随意标注其他内容的。如广告性质的口号、标题;超出说明书内容以外的宣传资料等。如果遇到有宣传以上情形的,可以怀疑为假药。药品生产地址、联系电话灯的一致性、真实性也是判定真假要的一个方面。

  延伸阅读:假药的危害你知道多少

药品作为治病救人的特殊商品,与使用者的生命息息相关。使用假药,轻者会贻误治疗,重者会危及生命安全。

  1.贻误治疗

使用假药,不仅不能治病,而且会掩盖病症,延长病程,常常会因贻误治疗而致病情恶化。

  2.产生药源性疾病

使用假药,可能产生药源性疾病,严重者可以致残,如耳聋、失明、大脑迟钝、神智不清、偏瘫等。另外孕妇使用假药可致胎儿畸形、痴呆、智商低下,甚至死胎。

  3.影响发育

儿童使用假药,可致发育迟缓,智商下降。

  4.中毒

儿童和老年人对一些毒性较大的药品非常敏感,使用某些假药,可致人于死地。